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Nuova certificazione per NatrixLab

Reggio Emilia, aprile 2008. Una nuova certificazione ottenuta da NatrixLab: la UNI EN ISO 13485:2003.
Nata a Reggio Emilia nel 2001 come laboratorio d'analisi autorizzato, NatrixLab propone la propria diagnostica in service e la propria produzione di kit diagnostici in vitro a laboratori, medici e strutture sanitarie.Nel 2004 ha ottenuto la Certificazione ISO 9001:2000, ora ha raggiunto un altro importante traguardo: dopo un intenso processo di preparazione, l’audit avvenuto lo scorso febbraio ha dato come risultato la piena conformità ad ogni singolo requisito necessario all’ottenimento della certificazione UNI EN ISO 13485:2003, Medical Devices Quality Management Systems.La certificazione rappresenta una norma riconosciuta a livello internazionale e dimostra che l’azienda è grado di fornire ai clienti dispositivi medici sicuri ed efficaci.La norma viene applicata da NatrixLab a tutte le attività che riguardano il dispositivo medico o diagnostico (progettazione, lavorazione, fabbricazione, trattamento, ecc.).Per i clienti, i pazienti e gli utilizzatori la certificazione di un sistema di gestione della qualità in ambito medicale secondo lo schema UNI EN ISO 13485 rappresenta la garanzia che l'organizzazione fornisce prodotti e servizi in linea con quanto richiesto dalle leggi e dai regolamenti.Per i fabbricanti, i distributori e i provider di servizi in ambito medicale questa certificazione rappresenta l'impegno dell'azienda produttrice verso criteri organizzativi che rispecchiano i requisiti regolamentari e di mercato riferiti al settore medicale. L’ottenimento di questa certificazione riconferma la capacità NatrixLab di mantenere un altissimo livello di qualità e di servizio per i propri clienti, permettendole di competere anche a livello mondiale.